CDMO產(chǎn)業(yè)鏈正在深度參與創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)。 CDMO,即Cont r act Devel opment and Manuf actur ing or ganization(合同開發(fā)和生產(chǎn)組織),主要為醫(yī)藥企業(yè)和生物技術(shù)公司的產(chǎn)品特別是創(chuàng)新產(chǎn)品,提供工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。其服務(wù)內(nèi)容,涵蓋中間體、原料藥(API)、制劑的工藝開發(fā)、生產(chǎn)和包裝服務(wù)。CDMO服..
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4月13日,CDE官網(wǎng)顯示,四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射液擬納入優(yōu)先審評,納入理由為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已于2020年在歐盟國家上市,申請國內(nèi)上市”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元。目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評,匯宇制藥以化藥新3類報產(chǎn),若順利獲批將視同通過一致性評價。
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“虧損面提高,醫(yī)藥產(chǎn)量下降,利潤減少,毛利率提升,醫(yī)藥價格上漲,出口規(guī)模減少,銷售費(fèi)用減少!苯眨芍猩坍a(chǎn)業(yè)研究中心撰寫的《中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行月度報告(2020年1-2月)》發(fā)布,一系列數(shù)據(jù)得以讓我們一窺疫情下的2020年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)究竟處于一個什么樣的運(yùn)行狀態(tài)。
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沒有任何一個行業(yè)的偉大變革可以在一夜之間一蹴而就,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其如此。多輪的國家?guī)Я坎少忞m然淘汰了不少仿制藥過剩產(chǎn)能,但同樣也推動了一批高質(zhì)量仿制藥實(shí)現(xiàn)對原研藥的國產(chǎn)替代。中國制藥業(yè)制造能力升級需要科技驅(qū)動,而在科技驅(qū)
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新冠肺炎疫情下暴露出來的疾控力量的不足與薄弱,讓疫苗行業(yè)再度被置于行業(yè)的聚光燈下。而《疫苗法》的出臺以及疫苗產(chǎn)業(yè)明顯可見的持續(xù)擴(kuò)容,則給接下來疫苗行業(yè)的發(fā)展指明了方向。近日,沃森生物回復(fù)深交所的問詢函,從中也可以看到一些端倪。
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確定了!4月啟動,藥店或成為帶量采購的主體,一批藥品價格大降。 帶量采購4月啟動,藥店可參與 日前,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于積極穩(wěn)妥推進(jìn)第二批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地的函》,要求各地4月份全面啟動實(shí)施第二批集中采購結(jié)果。
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原料藥是治療藥品產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。在“世界藥廠”印度限制26種原料藥出口后,全球原料藥供應(yīng)短缺狀況引發(fā)關(guān)注。
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目前,全國已有20余個省市發(fā)文跟進(jìn)國家第二批集采。4月4日,山東發(fā)布《關(guān)于落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》,多項(xiàng)新措施引起業(yè)界關(guān)注。整體來看,山東在國家要求基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善細(xì)化政策,并對一些行業(yè)困惑以及可能面臨的問題給予明確解答。
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醫(yī)藥代表數(shù)量將驟減 國家醫(yī)保局近日發(fā)布的《2019年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》顯示,首批帶量采購試點(diǎn)實(shí)施一年來完成了約定采購量的近2倍。 目前,首批“4+7”已滿一周年的試點(diǎn)地區(qū)面臨續(xù)約問題,第二批帶量采購試點(diǎn)將從4月起陸續(xù)落地實(shí)施。醫(yī)藥代表需要注意哪些重點(diǎn)呢?
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鐘南山:當(dāng)務(wù)之急是生產(chǎn)有效疫苗 指出沒有強(qiáng)力干預(yù)新冠肺炎不可能消失;湖北多舉措助企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn),規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)復(fù)工率達(dá)49.3% 據(jù)介紹,目前湖北省采取差異化策略,分區(qū)分級、分類分時、有條件地復(fù)工復(fù)產(chǎn),對企業(yè)實(shí)行動態(tài)管理。