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基藥目錄調整 兒童藥、集采中選藥.....優(yōu)先納入

作者:中國醫(yī)藥網     來源:中國醫(yī)藥網    2022-6-9    打印內容 打印內容

2018版國家基藥目錄落地執(zhí)行已三年之久,共納入685個品種,自2018年11月1日起試行。2020年8月,業(yè)內陸續(xù)有基藥調整的風聲傳出,但一直是“雷聲大、雨點小”,遲遲未見其動靜。直至近日,從各省市衛(wèi)健委獲悉,新版基藥目錄調整開始有了新動作,面對又一版國家藥品目錄的準入和調出,藥企和代理商該關注哪些重點?從中又能捕獲哪些機會?

遲遲未有新動作,利好政策頻頻涌現(xiàn)

自去年8月起,國家基藥目錄調整的消息在業(yè)內流出,執(zhí)行許久的2018版基藥目錄終于有望補充新鮮血液。

參照往年的調整規(guī)劃,基藥目錄3年必調整,每年也會因應具體情況進行小幅度的調整。然而即將步入2022年仲夏,基藥調整似乎一直是“雷聲大、雨點小”,遲遲不見有階段性的進展,加上新冠疫情的反復,該工作能否在今年順利啟動仍是未知之數。

基藥調整雖未聞其動,但政策驅使的力度卻不減。

5月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》中表明,基藥目錄將3年一調整,新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品可以適時納入,同時鼓勵醫(yī)院采購使用。

5月24日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關于印發(fā)國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2022版)的通知,重點在于部分與三級公立醫(yī)院在基藥使用上考核指標,其中包括增設對于基本藥物采購品種數占比、門診患者基本藥物處方使用占比、住院患者基本藥物使用占比等考核內容。

本周,業(yè)內知情人士也帶來了有關基藥調整的好消息。據悉,目前第一輪基藥目錄的遴選庫已經基本確定,今年4月份由9部委組成的基藥工作委員會已會簽完畢。從上述專家了解到,基藥遴選專家座談會已在本周啟動了,對遴選目錄的品種進行溝通,近期有望公布最新版國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)......

相關政策的加速落地,正體現(xiàn)出國家及政府對基藥目錄調整及規(guī)劃的高度重視。

五個重點,值得關注!

早在今年年初(2022年1月),業(yè)內就流傳出國家衛(wèi)健委召開的基本藥物目錄管理辦法,會議就《基本藥物目錄管理辦法》交流了相關意見。其中,會議中內容指出本次基藥目錄調整有五大關鍵方向,包括有:新增兒童基藥目錄、不接受企業(yè)自主申報、重點監(jiān)控目錄用藥仍有準入機會、優(yōu)先考慮集采中選藥、醫(yī)保目錄藥、醫(yī)保談判藥和過評藥等品種的納入。

兒童基藥目錄參考WHO要求制定:

據悉,關于兒童藥品的定義、劃分標準等,將參考世界衛(wèi)生組織的兒童基藥目錄,并成立專門的兒童藥物評審組。

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